IL DOPPIO PERCORSO DELLA QUALITA’:
DAL PRODOTTO AL SISTEMA AZIENDA

QUALITA’ SISTEMA PRODOTTO

BIOSAF IN è un’azienda certificata UNI EN ISO 13485: 2016 la quale assicura che la Qualità dei Dispositivi prodotti sia in linea con i parametri definiti ottimali.
Accredia e Kiwa sono gli Enti periodicamente deputati alla verifica, revisione e rilascio delle certificazioni.

QUALITA SISTEMA AZIENDA

kiwa accredia

BIOSAF IN è un’azienda certificata UNI EN ISO 9001: 2015 BIOSAF IN la quale assicura che il ciclo produttivo – dalla ricerca, allo stoccaggio, alle fasi di distribuzione – siano conformi ai parametri considerati ottimali sia per colui che utilizza il prodotto (l’Odontoiatra), sia per il fruitore finale (il Paziente).

ASSICURAZIONE RESPONSABILITA’ CIVILE CONTO TERZI E CONTO PRODOTTO RCT E RCP
PER IL SISTEMA WINSIX®

Gli impianti WINSIX® da sempre vengono prodotti seguendo regole restrittive e controlli 1:1.
Grazie all’accuratezza di produzione e ai presupposti qualitativi beneficiano di Assicurazione RCT e RCP.

Il percorso evolutivo aziendale e l’attenzione all’aspetto qualitativo e normativo dei prodotti è ulteriormente evidente nella serie dei Brand puntualmente registrati a partire dal 1995 ad oggi.

MARCHI REGISTRATI

SISTEMA IMPLANTARE WINSIX®

ce fda

Il Sistema Implantare WINSIX® risponde alle direttive internazionali e della Comunità Europea relativamente ai dispositivi medici e medici invasivi ed ha attenuto l’accreditamento FDA per la commercializzazione negli Stati Uniti.
Il Marchio WINSIX® è di proprietà BIOSAF IN e tutelato in oltre 58 paesi nel mondo.

certificato usa

certificato giappone

certificato sudcorea

Certificati di registrazione del Marchio WINSIX® in USA, Giappone, Corea del Sud.

DISPOSITIVO CAB®

  • ha ottenuto la certificazione di Brevetto internazionale per i suoi contenuti tecnici e innovativi PCT/EP2011/072448
  • ha ottenuto il riconoscimento di Brevetto dal preposto Ente USA per i suoi contenuti tecnici e innovativi.