EL DOBLE CAMINO DE LA CALIDAD:
DESDE EL PRODUCTO AL SISTEMA EMPRESA

CALIDAD DE PRODUCTO

Biosafin es una Empresa certificada UNI ENI ISO 13485:2016 a confirmación de la Calidad de los dispositivos fabricados y del cumplimiento de los parámetros más optimales.

CALIDAD DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

kiwa accredia

BIOSAF IN es una empresa certificada UNI ENI ISO 9001:2015 BIOSAF IN a confirmación que el ciclo de producción – desde la investigación hasta el almacenamiento y distribución de los productos – sean conformes a los parametros más optimales para quien utilizan el producto (el Odontólogo) y para el usuario final (el Paciente).

SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL CONTRA TERCEROS Y DE PRODUCTO RCT Y RCP
DEL SISTEMA WINSIX®

Los implantes WINSIX® desde siempre se producen con reglas muy estrictas y controles 1:1.
Gracias a la exactitud de producción y a los presupuestos cualitativos benefician de Seguros RCT y RCP.

La evolución de la Empresa y la atención al aspecto cualitativo y regolamentario de los productos se refleja en la multitud de Marcas Registradas desde el 1995 hasta hoy.

MARCAS REGISTRADAS

SISTEMAS DE IMPLANTES WINSIX®

ce fda

El Sistema de Implantes WINSIX® cumple con las Directivas Internacionales de la Comunidad Europea con respecto a los dispositivos médicos y médicos invasivos. Además obtuvo la acreditación FDA para comercializar en Estados Unidos.
La Marca WINSIX® es propriedad de BIOSAF IN y está protegida en más de 58 Países en el mundo.

certificado usa

certificado Japón

certificado Corea del Sur

Certificados de registro de marcas WINSIX® USA, Japón, Corea del Sur.

DISPOSITIVO CAB®

  • Patente Internacional PCT/EP2011/072448 para los contenidos técnicos y de innovación.
  • Patente de la Entidad USA para los contenidos técnicos y de innovación.