Sistema Prodotto

IL DOPPIO PERCORSO AZIENDALE DELLA QUALITÀ: DAL PRODOTTO AL SISTEMA AZIENDA

ACCREDITARE L’AZIENDA SECONDO LE NORMATIVE ISO, È UN PUNTO DI PARTENZA, NON UN TRAGUARDO.

BIOSAF IN ha scelto già da alcuni anni la via della Qualità aziendale a 360°.

QUALITÀ SISTEMA IMPLANTARE
Con la UNI EN ISO 13485: 2012 BIOSAF IN assicura che la Qualità dei Dispositivi prodotti è in linea con i parametri ottimali.

ASSICURAZIONE RESPONSABILITÀ CIVILE CONTO TERZI E CONTO PRODOTTO RCT E RCP PER IL SISTEMA WINSIX®

Gli impianti WINSIX® da sempre vengono prodotti seguendo regole restrittive: essi vengono controllati 1:1 relativamente a:

  • post trattamento di superficie
  • analisi spettrometrica al SEM degli impianti trattati
  • connessioni e controllo restrittivo delle tolleranze

Grazie all’accuratezza di produzione e ai presupposti qualitativi beneficiano di Assicurazione RCT e RCP.

Una Policy aziendale trasparente:
Scarica le Certificazioni aziendali di Sistema e di Prodotto

Certificazione UNI EN ISO 9001:2015
Certificazione UNI CEI EN ISO 13485: 2012
Certificazione CE
Certificazione CE – Unità Chirurgiche e Micromotore
Brevetto CAB® USA
Dichiarazione di conformità – Impianti
Dichiarazione di conformità – Parti Protesiche
Dichiarazione di conformità – Strumenti Chirurgici
Qualità e Certificazioni

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