IL DOPPIO PERCORSO DELLA QUALITÀ:
DAL PRODOTTO AL SISTEMA AZIENDA
QUALITÀ SISTEMA PRODOTTO
BIOSAFIN è un’azienda certificata UNI EN ISO 13485: 2012 la quale assicura che la Qualità dei Dispositivi prodotti sia in linea con i parametri definiti ottimali.
Accredia e Kiwa sono gli Enti periodicamente deputati alla verifica, revisione e rilascio delle certificazioni.
QUALITÀ SISTEMA AZIENDA
BIOSAFIN è un’azienda certificata UNI EN ISO 9001: 2008 BIOSAFIN la quale assicura che il ciclo produttivo – dalla ricerca, allo stoccaggio, alle fasi di distribuzione – siano conformi ai parametri considerati ottimali sia per colui che utilizza il prodotto (l’Odontoiatra), sia per il fruitore finale (il Paziente).
ASSICURAZIONE RESPONSABILITÀ CIVILE CONTO TERZI E CONTO PRODOTTO RCT E RCP PER IL SISTEMA WINSIX®
Gli impianti WINSIX® da sempre vengono prodotti seguendo regole restrittive e controlli 1:1.
Grazie all’accuratezza di produzione e ai presupposti qualitativi beneficiano di Assicurazione RCT e RCP.
Il percorso evolutivo aziendale e l’attenzione all’aspetto qualitativo e normativo dei prodotti è ulteriormente evidente nella serie dei Brand puntualmente registrati a partire dal 1995 ad oggi.
MARCHI REGISTRATI
SISTEMA IMPLANTARE WINSIX®
Il Sistema Implantare WINSIX® risponde alle direttive internazionali e della Comunità Europea relativamente ai dispositivi medici e medici invasivi ed ha attenuto l’accreditamento FDA per la commercializzazione negli Stati Uniti.
Il Marchio WINSIX® è di proprietà BIOSAFIN e tutelato in oltre 58 paesi nel mondo.
DISPOSITIVO CAB®
- ha ottenuto la certificazione di Brevetto internazionale per i suoi contenuti tecnici e innovativi PCT/EP2011/072448
- ha ottenuto il riconoscimento di Brevetto dal preposto Ente USA per i suoi contenuti tecnici e innovativi.
